Assessment of effectiveness and vascular complications in large-caliber femoral venous access closure: A cohort study comparing perclose proglide TM SMC system versus manual compression and figure-of-eight suture

Abstract

BACKGROUND The use of percutaneous interventional procedures in structural and congenital heart diseases has experienced a significant increase in recent years. As a result, there is a growing demand for large-caliber venous access. While the effectiveness of the Perclose ProGlide™ device in closing large-caliber arterial accesses is widely acknowledged, its utilization for venous access is still limited. AIM (S) To evaluate the effectiveness of Perclose ProGlide™ (Abbott Vascular, USA) compared to manual compression and Figure-of-Eight suture in large-caliber venous access and to assess post-intervention vascular complications rate. METHODS An observational study included consecutive patients who underwent percutaneous interventional procedures with large caliber venous access (≥14 French) at a single tertiary referral center from January 2021 to February 2023. Two comparative groups were established: Perclose ProGlide™ closure vs. manual compression and Figure-of-Eight suture. Primary outcomes were closure failure and vascular complications during hospitalization and one-month post-intervention. RESULTS 140 patients (median age 76 years [54.3-82.0]; 59 females, 42.1%) were included. Perclose ProGlide™ was used in 75% of patients, while manual compression and Figure-of-Eight suture were used in 25%. Both groups achieved high success rates (98% vs. 94%). Perclose ProGlide™ was more common in patients with introducers >20 Fr (p=<0.001). No significant differences were found in closure failure (OR 0.320, 95%CI=0.043-2.365, P=0.241) and vascular complications (OR 0.825, 95%CI=0.154-4.455, P=0.365) between the groups. CONCLUSION Despite the higher usage of Perclose ProGlide™ in patients with larger sheath, Perclose ProGlide™ demonstrated a comparable success rate, without an increased incidence of complication, compared to the standard method of manual compression and Figure-of-Eight suture.

ANTECEDENTS L'ús de procediments intervencionistes percutanis en cardiopaties estructurals i congènites ha experimentat un augment significatiu en els últims anys. Com a resultat, hi ha una demanda creixent d’accesos venosos de gran calibre. Tot i que l'eficàcia del dispositiu Perclose ProGlide™ per al tancament d’accessos arterials de gran calibre és àmpliament reconeguda, la seva utilització per accessos venosos és encara limitada. OBJECTIUS (S) Avaluar l'efectivitat de Perclose ProGlide™ (Abbott Vascular, EUA) en comparació amb la compressió manual i la sutura de punt de 8 en l’accés venós de gran calibre i per avaluar la taxa de complicacions vasculars postintervenció. MÈTODES Es va realitzar un estudi observacional que va incloure pacients consecutius sotmessos a procediments intervencionistes percutanis amb accessos venosos de gran calibre (≥14 French) en un únic centre de referència terciari entre gener de 2021 i febrer de 2023. Es van establir dos grups comparatius: tancament amb Perclose ProGlide™ versus compressió manual i sutura de punt en vuit. Els resultats primaris van ser el fracàs del tancament i les complicacions vasculars durant l'hospitalització i un mes després de la intervenció. RESULTATS Es van incloure 140 pacients (mediana d’edat 76 anys [54.3-82.0]; 59 dones, 42,1%). El Perclose ProGlide™ va ser utilitzat en el 75% dels pacients, mentre que la compressió manual i el punt en vuit en el 25%. Ambdós grups van aconseguir alts percentatges d’èxit de la intervenció (98% vs. 94%). El Perclose ProGlide™ va ser més comú en pacients amb introductors de >20 Fr (p=<0.001). No es van trobar diferències significants en el fracàs del tancament (OR 0.320, 95%CI=0.043-2.365, P=0.241) ni en les complicacions vasculars (OR 0.825, 95%CI=0.154-4.455, P=0.365) entre els dos grups. CONCLUSIÓ Malgrat l’ús més elevat de Perclose ProGlide™ en pacients amb una major beina, Perclose ProGlide™ va demostrar una taxa d’èxit comparable, sense augmentar la incidencia de complicacions, en comparació amb el mètode estàndar de compressió manual i sutura de punt en vuit.

ANTECEDENTES El uso de procedimientos intervencionistas percutáneos en cardiopatías estructurales y congénitas ha experimentado un aumento significativo en los últimos años. Como resultado, existe una demanda creciente de accesos venosos de gran calibre. Aunque la eficacia del dispositivo Perclose ProGlide™ para el cierre de accesos arteriales de gran calibre es ampliamente reconocida, su utilización por accesos venosos todavía es limitada. OBJETIVOS (S) Evaluar la efectividad de Perclose ProGlide™ (Abbott Vascular, EE.UU.) en comparación con la compresión manual y la sutura de punto en 8 en el acceso venoso de gran calibre y para evaluar la tasa de complicaciones vasculares postintervención. MÉTODOS Se realizó un estudio observacional que incluyó a pacientes consecutivos sometidos a procedimientos intervencionistas percutáneos con accesos venosos de gran calibre (≥14 French) en un único centro de referencia terciario entre enero de 2021 y febrero de 2023. Se establecieron dos grupos comparativos: cierre con Perclose ProGlide™ versus compresión manual y sutura de punto en ocho. Los resultados primarios fueron el fracaso del cierre y las complicaciones vasculares durante la hospitalización y un mes después de la intervención. RESULTADOS Se incluyeron 140 pacientes (mediana de edad 76 años [54.3-82.0]; 59 mujeres, 42,1%). Perclose ProGlide™ fue utilizado en el 75% de los pacientes, mientras que la compresión manual y el punto en ocho en el 25%. Ambos grupos alcanzaron altos porcentajes de éxito de la intervención (98% vs. 94%). Perclose ProGlide™ fue más común en pacientes con introductores de >20 Fr (p=<0.001). No se hallaron diferencias significantes en el fracaso del cierre (OR 0.320, 95%CI=0.043-2.365, P=0.241) ni en las complicaciones vasculares (OR 0.825, 95%CI=0.154-4.455, P=0.365) entre los dos grupos. CONCLUSIÓN Pese al uso más elevado de Perclose ProGlide™ en pacientes con mayor vaina, Perclose ProGlide™ demostró una tasa de éxito comparable, sin aumentar la incidencia de complicaciones, en comparación con el método estándar de compresión manual y sutura de punto en ocho.