Analysis of quality of life in oncology patients throughout treatment: Monitoring toxicity and the impact of complementary interventions

Abstract

1. Abstract Introduction: PROMs (Patient-Reported Outcome Measures) are internationally validated questionnaires that provide valuable information directly from patients regarding their health status, quality of life, and treatment experience. Objectives: This project aims to implement PROMs in women undergoing oncological treatment (oral or intravenous) to monitor their sexual health, anxiety, depression, and cognitive function before and 3 months after treatment initiation; and changes related to oncological treatment and support interventions. Methods: A prospective cohort of 56 women was recruited. Data were collected in a pseudonymized manner using the REDCap platform. We collected information about treatment-related toxicities using PROMs (in sexuality, cognitive and psychological domains). Clinical, pathological and analytical data were also collected from medical records as well as the participation of both hospital and non-hospital interventions. Results: Bivariate analysis comparing baseline and 3-month PROMs revealed a significant decline in sexual function (p = 0.0335) and in perceived cognitive function (p < 0.0001), alongside a modest improvement in anxiety (p = 0.0123). No statistically significant association was found between interventions and PROMs outcomes. Conclusions: These findings highlight the clinical utility of PROMs for monitoring changes during the first three months of cancer treatment, particularly in women, in the areas of sexual health, cognitive function, and psychological well-being. Some non-significant results differences may be attributed to the small sample size and the short follow-up duration (3 months). Despite these constraints, this pilot study forms part of a larger ongoing project that includes extended follow-up assessments at 6, 12, and 24 months, as well as at 5 years, which are expected to yield more robust and generalizable results.

1. Resumen Introducción: Los PROMs (Patient-Reported Outcome Measures) son cuestionarios validados internacionalmente que proporcionan información valiosa directamente de las pacientes sobre su estado de salud, calidad de vida y experiencia con el tratamiento. Objetivos: Este proyecto tiene como objetivo implementar PROMs en mujeres sometidas a tratamiento oncológico (oral o intravenoso) para monitorizar su salud sexual, ansiedad, depresión y función cognitiva antes y a los 3 meses del inicio del tratamiento, así como los cambios relacionados con el tratamiento oncológico y las intervenciones de apoyo. Métodos: Se reclutó una cohorte prospectiva de 56 mujeres. Los datos se recopilaron de forma pseudonimizada utilizando la plataforma REDCap. Se obtuvo información sobre toxicidades relacionadas con el tratamiento mediante PROMs (en los ámbitos sexual, cognitivo y psicológico). También se recogieron datos clínicos, patológicos y analíticos de las historias clínicas, así como la participación en intervenciones hospitalarias y extrahospitalarias. Resultados: El análisis bivariado entre los datos basales y a los 3 meses mostró un deterioro significativo en la función sexual (p = 0.0335) y en la función cognitiva percibida (p < 0.0001), junto con una mejora modesta en la ansiedad (p = 0.0123). No se encontraron asociaciones estadísticamente significativas entre las intervenciones y los resultados de los PROMs. Conclusiones: Estos hallazgos destacan la utilidad clínica de los PROMs para monitorizar los cambios durante los tres primeros meses del tratamiento oncológico, especialmente en mujeres, en áreas como la salud sexual, la función cognitiva y el bienestar emocional. Algunas diferencias no significativas podrían atribuirse al tamaño reducido de la muestra y al breve período de seguimiento (3 meses). A pesar de estas limitaciones, este estudio piloto forma parte de un proyecto más amplio que contempla seguimientos a los 6, 12 y 24 meses, así como a los 5 años, de los cuales se esperan resultados más sólidos y generalizables

1. Resum Introducció: Els PROMs (Patient-Reported Outcome Measures) són qüestionaris validats internacionalment que proporcionen informació valuosa directament de les pacients sobre el seu estat de salut, qualitat de vida i experiència amb el tractament. Objectius: Aquest projecte té com a objectiu implementar PROMs en dones sotmeses a tractament oncològic (oral o intravenós) per monitorar la seva salut sexual, ansietat, depressió i funció cognitiva abans i 3 mesos després d’iniciar el tractament, així com els canvis relacionats amb el tractament i les intervencions de suport. Mètodes: Es va reclutar una cohort prospectiva de 56 dones. Les dades es van recollir de manera pseudonimitzada mitjançant la plataforma REDCap. Es va obtenir informació sobre toxicitats relacionades amb el tractament mitjançant PROMs (en els àmbits sexual, cognitiu i psicològic). També es van recollir dades clíniques, patològiques i analítiques de les històries clíniques, així com la participació en intervencions tant hospitalàries com extrahospitalàries. Resultats: L’anàlisi bivariada entre les dades basals i als 3 mesos va mostrar un deteriorament significatiu de la funció sexual (p = 0.0335) i de la funció cognitiva percebuda (p < 0.0001), juntament amb una millora modesta en l’ansietat (p = 0.0123). No es van trobar associacions estadísticament significatives entre les intervencions i els resultats dels PROMs. Conclusions: Aquests resultats posen de manifest la utilitat clínica dels PROMs per monitorar canvis durant els tres primers mesos de tractament oncològic, especialment en dones, en àmbits com la salut sexual, la funció cognitiva i el benestar emocional. Algunes diferències no significatives podrien atribuir se a la mida reduïda de la mostra i al curt període de seguiment (3 mesos). Malgrat aquestes limitacions, aquest estudi pilot forma part d’un projecte més ampli amb seguiment previst als 6, 12 i 24 mesos, així com als 5 anys, dels quals s’esperen resultats més sòlids i generalitzables