Effectiveness and safety of hyaluronic acid infiltrations in vulvovaginal atrophy

Abstract

1.1 Abstract (english version) Background: Vulvovaginal atrophy (VVA) significantly affects women's quality of life. Conventional treatments, such as topical moisturizers or estrogen creams, may be insufficient in moderate-to-severe cases. Hyaluronic acid injections have recently emerged as a promising non-hormonal alternative, with encouraging results from preliminary studies. Aim: To evaluate the efficacy of hyaluronic acid injections (Desirial®) in improving VVA in women with moderate-to-severe symptoms. Methods: Pre-post quasi-experimental study including women with moderate-to-severe VVA unresponsive to conventional treatments. Participants received a single vaginal injection. Clinical examination and validated questionnaires (Vulvar Health Index (VHI), Female Sexual Function Index (FSFI), Visiual Analog Scale (VAS), Vulvovaginal symptoms, Dyspareunia degree, Clinical Global Impression (CGI-I) and Patient Global Impression (PGI-I)) were completed at baseline and one month after treatment. Safety and adverse effects were monitored. Main results: 11 women (mean age: 59.9 years, SD 8.9) were included. One month after treatment, the VHI improved significantly (mean score: 11.4 to 7.8; p < 0.001). FSFI increased (median: 7.2 to 15.3; p = 0.008), pain decreased (VAS: 7.4 to 3.0; p < 0.001), the dyspareunia degree and number of vulvovaginal symptoms were reduced (p = 0.02). Most patients (72.7%) reported feeling much or very much better; 90% were rated as improved by clinicians. No adverse events were reported. Conclusions: Vaginal hyaluronic acid injections are a safe and effective non-hormonal treatment for moderate-to-severe VVA, with significant improvements in vulvar health, sexual function, pain and vulvovaginal symptoms. These results justify further evaluation in larger controlled trials

Antecedents: L'atròfia vulvovaginal afecta significativament la qualitat de vida de les dones. Els tractaments convencionals, com els hidratants tòpics o les cremes d'estrògens, poden ser insuficients en casos moderats o greus. Les injeccions d'àcid hialurònic han sorgit recentment com una alternativa no hormonal prometedora, amb resultats encoratjadors en estudis preliminars. Objectiu: Avaluar la eficàcia i la seguretat de les injeccions d’àcid hialurònic (Desirial®) en millorar l’atrofia vulvovaginal en dones que pateixen símptomes moderats o severs. Mètodes: Estudi quasi-experimental pre-post amb dones amb atròfia vulvovaginal moderada o greu que no responien als tractaments convencionals. Les participants van rebre una única injecció vaginal d'àcid hialurònic. Es van realitzar exploracions físiques i també qüestionaris validats (Índex de Salut 5 Vulvar, Index de funció sexual femenina, Escala visual analògica, símptomes vulvovaginals, grau de disparèunia, Escala d’impressió del clínic i del pacient) al començament i un mes després del tractament. Es van controlar la seguretat i els efectes adversos. Resultats principals: Es van incloure 11 dones (edat mitjana: 59,9 anys). Un mes després del tractament, l'ISV va millorar significativament (mitjana: de 11,4 a 7,8; p < 0,001). La FSFI va augmentar (mediana: de 7,2 a 15,3; p = 0,008), el dolor va disminuir (EVA: de 7,4 a 3,0; p < 0,001), el grau de dispareunia i els símptomes vulvovaginals van reduir (p = 0,02). La majoria de les pacients (72,7%) van referir una millora important o molt important; el 90% van ser valorades com a millorades pels professionals. No es van reportar efectes adversos. Conclusions: Les injeccions vaginals d’àcid hialurònic són un tractament segur i efectiu per a l’atròfia vulvovaginal moderada o greu, amb millores significatives en la salut vulvar, la funció sexual, el dolor i els símptomes associats. Aquests resultats justifiquen noves avaluacions en assaigs clínics amb mostres més àmplies

Antecedentes: La atrofia vulvovaginal afecta significativamente la calidad de vida de las mujeres. Los tratamientos convencionales, como los hidratantes tópicos o las cremas de estrógenos, pueden resultar insuficientes en casos moderados o graves. Las inyecciones de ácido hialurónico han surgido recientemente como una alternativa no hormonal prometedora, con resultados alentadores en estudios preliminares. Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de las inyecciones de ácido hialurónico (Desirial®) en mejorar la atrofia vulvovaginal en mujeres que padecen síntomas modarados o severos. Métodos: Estudio cuasiexperimental pre-post que incluyó a mujeres con atrofia vulvovaginal moderada o grave que no respondían a tratamientos convencionales. Las participantes recibieron una única inyección vaginal de ácido hialurónico. Se realizaron exploraciones físicas y también cuestionarios validados (Índice de Salud Vulvar, Índice de Función Sexual Femenina, Escala Visual Analógica, síntomas vulvovaginales, grado de dispareunia, Escala de Impresión del Clínico y del Paciente) al inicio y un mes después del tratamiento. Se evaluaron la seguridad y los efectos adversos. Resultados principales: Se incluyeron 11 mujeres (edad media: 59,9 años). Un mes después del tratamiento, el ISV mejoró significativamente (media: de 11,4 a 7,8; p < 0,001). La FSFI aumentó (mediana: de 7,2 a 15,3; p = 0,008), el dolor disminuyó (EVA: de 7,4 a 3,0; p < 0,001), el grado de dispareunia y los síntomas vulvovaginales se redujeron (p = 0,02). La mayoría de las pacientes (72,7%) reportaron sentirse mucho o muchísimo mejor; el 90% fueron evaluadas como mejoradas por los profesionales. No se reportaron efectos adversos. 6 Conclusiones: Las inyecciones vaginales de ácido hialurónico son un tratamiento seguro y eficaz para la atrofia vulvovaginal moderada o grave, con mejoras significativas en la salud vulvar, la función sexual, el dolor y los síntomas asociados. Estos resultados justifican su evaluación en estudios controlados con mayor tamaño muestral