Eficàcia d’una intervenció que combina la injecció de toxina botulínica a les extremitats inferiors i la fisioteràpia per millorar els paràmetres funcionals i la qualitat de vida en els pacients amb esclerosi múltiple: Assaig clínic aleatoritzat

Abstract

Objectius L’objectiu principal d’aquest treball serà d’avaluar l’eficàcia d’injeccions de toxina botulínica en els membres inferiors combinades a un protocol de fisioteràpia, en la millora de la funcionalitat i de la qualitat de vida dels pacients que tenen esclerosi múltiple. Metodologia Es realitzarà un estudi experimental a l’hospital Joseph Ducoing de Tolosa. Serà un assaig clínic aleatoritzat controlat de 78 persones que seran dividits en dos grups iguals. El grup experimental es beneficiarà d’injeccions de toxina botulínica al membres inferiors, i el grup control rebrà injeccions d’un placebo. Els dos grups estaran inclosos dins d’un programa de fisioteràpia de 3 setmanes que començarà 15 dies desprès les injeccions. Es realitzarà diverses avaluacions: abans de les injeccions, al inici i al final del programa de fisioteràpia, 8 setmanes i 12 setmanes desprès les injeccions. Es compararan els resultats de cada grup graciés als resultats de diferents variables: l’EVA, el TMWT-10, el 2-MWT, la prova de Tinetti, la MSWS-12, la FIM, la MSSS-88 i la SEP-59. Limitacions Les principals limitacions seran al nivell econòmiques, al nivell de la complexitat del estudi amb una part mèdic i una part paramèdic, al nivell de la fatiga molt present en els pacients amb esclerosi múltiple, i finalment amb la possibilitat de abandonament.

Objective The main objective of this work will be to evaluate the efficacy of botulinum toxin injections in the lower limbs combined with a physiotherapy protocol, in improving the functionality and quality of life of patients with multiple sclerosis. Methodology An experimental study will be carried out at the Joseph Ducoing Hospital in Toulouse. It will be a controlled randomized clinical trial of 78 people that will be divided into two equal groups. The experimental group will benefit from injecting botulinum toxin into the lower limbs, and the control group will receive placebo injections. Both groups will be included in a 3-week physiotherapy program that will begin 15 days after the injections. Several evaluations will be performed: before the injections, at the beginning and end of the physiotherapy program, 8 weeks and 12 weeks after the injections. The results of each grace group will be compared with the results of different variables: EVA, TMWT-10, 2-MWT, Tinetti test, MSWS-12, FIM, MSSS-88 and SEP-59. Limitation The main limitations will be at the economic level, at the level of the complexity of the study with a medical part and a paramedical part, of the fatigue very present in patients with multiple sclerosis, and finally with the possibility of abandonment.