Efectividad del abordaje mediante la terapia intensiva global sobre la motricidad gruesa de los infantes con parálisis cerebral bilateral entre los 6- 12 años: protocolo de ensayo clínico aleatorizado.

Abstract

Objetivos: El objetivo principal es evaluar la efectividad de la terapia intensiva global “HABIT-ILE” en infantes de 6 a 12 años con PC bilateral y GMFCS I, II y III, sobre la motricidad gruesa. Los objetivos secundarios son evaluar la efectividad de la terapia intensiva global “HABIT ILE” en infantes de 6 a 12 años con PC bilateral y GMFCS I, II y III, sobre la coordinación, el equilibrio y la participación Metodología: Se presenta un ensayo clínico aleatorizado de tipo experimental, longitudinal, simple ciego y de dos brazos. La muestra es de 52 participantes, repartidos en dos grupos: experimental y control. El grupo experimental recibirá el tratamiento habitual y el programa HABIT-ILE, mientras que el grupo control recibirá, únicamente, el tratamiento habitual. Las variables dependientes estudiadas son la motricidad gruesa, la coordinación, el equilibrio y la participación de los infantes, recogidas con las herramientas validadas y estandarizadas “Gross Motor Function Measure”, “Movement Assessment Battery for Children”, “Pediatric Balance Scale”, y “The Children Assessment of Participation and Enjoyment”, respectivamente. Limitaciones: Las limitaciones que se deben destacar en este ensayo clínico aleatorizado son el riesgo de no-colaboración de los participantes, la modificación del tratamiento por los terapeutas y el corto plazo del estudio.

Objectives: The main objective is to evaluate the effectiveness of the intensive global therapy "HABIT-ILE” on gross motor skills in infants aged 6 to 12 years with bilateral cerebral paralysis and GMFCS I, II and III. The secondary objectives are to evaluate the effectiveness of the intensive global therapy "HABIT-ILE” on coordination, balance and participation in infants aged 6 to 12 years with bilateral CP and GMFCS I, II and III. Methodology: A controlled, longitudinal, single-blind, experimental, randomized clinical trial was designed. The sample is 52 participants, divided into two groups: experimental and control. The experimental group will receive the usual treatment and the HABIT-ILE program, while the control group will receive only the usual treatment. The dependent variables studied are gross motor skills, coordination, balance and participation of the infants. The variables will be assessed with validated and standardized tools: “Gross Motor Function Measure”, “Movement Assessment Battery for Children”, “Pediatric Balance Scale”, “The Children Assessment of Participation and Enjoyment”. Limitations: Limitations in this randomized clinical trial are the risk of non-collaboration of the participants, the modification of the treatment by the therapists and the short time frame of the study