Cross-sectional observational study on the evaluation of the utility and quality of informed consents in patients undergoing various surgeries in the hospital setting

Abstract

Background: The study explores informed consent, emphasizing patient autonomy and understanding of medical interventions, focusing on comprehension issues and the need for individualized information delivery. Purpose: The main objective of the study is to evaluate the percentage of patients who fully understand the basic components explained in the informed consent, including the purpose of the procedure and its potential complications. Methods: A single-center observational study was conducted, involving surgical patients who signed informed consent at Hospital Sant Joan de Deu from Manresa. Data were collected through phone surveys assessing comprehension and demographic factors. Statistical analysis was performed using IBM SPSS Statistics v.29. Results: Among 82 analyzed patients, 72% fully understood the surgical procedure and associated complications. Patients with higher education levels demonstrated better comprehension, with significant differences observed in reading the consent form (p=0.031) and overall comprehension (p=<0.001). Elderly patients (>65 years) showed poorer comprehension compared to younger counterparts (<65 years) (p=0.007). Notably, only 30.5% of patients read the informed consent entirely. Patients with language barriers displayed poorer comprehension trends. Conclusions: The study highlights the need for tailored communication strategies in the informed consent process to address educational, age, and language differences to improve patient understanding and participation in medical decision-making. Future research should consider larger, multicentric studies to enhance the generalizability of findings.

Antecedentes: El estudio analiza el consentimiento informado, haciendo hincapié en la autonomía del paciente y la comprensión de las intervenciones médicas, centrándose en los problemas de comprensión y la necesidad de una entrega de información individualizada. Propósito: El objetivo principal del estudio es evaluar el porcentaje de pacientes que comprenden en su totalidad los componentes básicos explicados en el consentimiento informado, tanto la finalidad del procedimiento como las posibles complicaciones de este. Métodos: Se llevó a cabo un estudio observacional unicéntrico, que incluyó a pacientes quirúrgicos que firmaron el consentimiento informado en el Hospital Sant Joan de Deu de Manresa. Los datos se recopilaron a través de encuestas telefónicas que evaluaron la comprensión y los factores demográficos. El análisis estadístico se realizó utilizando IBM SPSS Statistics v.29. Resultados: Entre los 82 pacientes analizados, el 72% comprendió completamente el procedimiento quirúrgico y las complicaciones asociadas. Los pacientes con niveles educativos más altos demostraron una mejor comprensión, con diferencias significativas observadas en la lectura del consentimiento (p=0.031) y la comprensión general (p=<0.001). Los pacientes mayores (>65 años) mostraron una comprensión más pobre en comparación con los más jóvenes (<65 años) (p=0.007). Es notable que solo el 30.5% de los pacientes leyeron todo el consentimiento informado. Los pacientes con barreras idiomáticas mostraron tendencias de comprensión más pobres. Conclusiones: El estudio destaca la necesidad de estrategias de comunicación adaptadas en el proceso de consentimiento informado para abordar las diferencias educativas, de edad e idiomáticas y mejorar la comprensión y participación del paciente en la toma de decisiones médicas. Futuras investigaciones deberían considerar estudios más grandes y multicéntricos para mejorar la generalización de los hallazgos.

Antecedents: L'estudi explora el consentiment informat, posant èmfasi en l'autonomia del pacient i la comprensió de les intervencions mèdiques, centrant-se en els problemes de comprensió i la necessitat d'un lliurament d'informació individualitzat. Propòsit: L'objectiu principal de l'estudi és avaluar el percentatge de pacients que comprenen en la seva totalitat els components bàsics explicats en el consentiment informat, tant la finalitat del procediment com les possibles complicacions d'aquest. Mètodes: Es va dur a terme un estudi observacional unicèntric, que va incloure pacients quirúrgics que van signar el consentiment informat a l'Hospital Sant Joan de Déu de Manresa. Les dades es van recopilar a través d'enquestes telefòniques que van avaluar la comprensió i els factors demogràfics. L'anàlisi estadística es va realitzar utilitzant IBM SPSS Statistics v.29. Resultats: Entre els 82 pacients analitzats, el 72% va comprendre completament el procediment quirúrgic i les complicacions associades. Els pacients amb nivells educatius més alts van demostrar una millor comprensió, amb diferències significatives observades en la lectura del consentiment (p=0.031) i la comprensió general (p=<0.001). Els pacients majors (>65 anys) van mostrar una comprensió més pobra en comparació amb els més joves (<65 anys) (p=0.007). És notable que només el 30,5% dels pacients van llegir tot el consentiment informat. Els pacients amb barreres idiomàtiques van mostrar tendències de comprensió més pobres. Conclusions: L'estudi destaca la necessitat d'estratègies de comunicació adaptades en el procés de consentiment informat per abordar les diferències educatives, d'edat i idiomàtiques i millorar la comprensió i participació del pacient en la presa de decisions mèdiques. Futures investigacions haurien de considerar estudis més grans i multicèntrics per millorar la generalització dels resultats.